京津冀协同创新河北故事② | 一粒吸附树脂，变身人体血液的“清洁工” 脂变但吸附能力极强

体育动态 6 2024-08-25 01:56:59

一粒吸附树脂，清洁工变身人体血液的京津冀协“清洁工”

——京津冀协同创新河北故事②

8月31日，位于邢台威县的同创体血河北利江生物科技有限公司生产车间里一片忙碌，不少设备已经进场，新河总经理毛江正指挥工人们进行安装调试。北故

这个车间将要生产的事②身人产品叫血液灌流器，制作它的粒吸核心材料是DJ-95吸附树脂。DJ-95个头很小，附树粒径不足1毫米，脂变但吸附能力极强，清洁工可以过滤掉血液中大部分中大分子毒素，京津冀协是同创体血治疗尿毒症、糖尿病并发症等疾病的新河“高手”。

“这款灌流器上市后，北故可有效替代价格昂贵的事②身人进口产品。”毛江对记者说。

DJ-95，并非利江生物生产的第一种血液灌流器树脂产品，它还有个“大哥”，名叫LJ-HD-2。

在利江生物产品展厅，该公司技术总监李宗倍拿起一瓶棕色颗粒对记者说：“这就是LJ-HD-2，仅这一款产品，每年就能为利江生物带来3000万元营业额。”

有了LJ-HD-2，为啥还要研发DJ-95？

“LJ-HD-2对β2-MG（β2-微球蛋白）的特异性吸附率仅有12%，在治疗肾脏病变、病毒感染上疗效欠佳，这是市场上血液灌流器的通病。”李宗倍说，2018年，他们下定决心，研发吸附率更高的树脂产品。

实现这个目标，并不容易。

“打个比方，用筛子筛沙，筛子孔大了，粗沙细沙都过去了；筛子孔小了，粗沙过不去、细沙流得慢。最好的筛子是阻隔粗沙、筛选细沙并使其快速通过。”李宗倍说，如何在吸附树脂结构内构筑具有特异性关卡的快速通道，是研发面临的最大难题。

此时，毛江想到了企业的老朋友——南开大学。

南开大学在高分子树脂领域具有雄厚的科研实力，双方早就有合作关系，还建立了联合实验室。

很快，南开大学派出以副研究员王春红为核心的科研团队，来到生产一线，与企业科研人员一起围绕DJ-95吸附树脂制备技术进行攻关。

突破的关键，在基团。

李宗倍将这些基团比喻成“手”，“血液中的物质很复杂，我们不能眉毛胡子一把抓，而是要通过组装不同的功能基团，像抓娃娃一样，指哪儿抓哪儿。”

但研究过程，远比“抓娃娃”难得多。怎么找到一双合适的“手”，没少让研发团队费脑筋。

“没有经验可循，只能摸着石头过河。”王春红说，他们与企业科研人员一起做了大量研讨，再分别组织队伍去试验。

一天又一天，一次又一次……二百多次试验后，团队终于抓住了这双“手”。随后，王春红团队乘胜追击，2020年6月，打破传统大孔吸附树脂对β2-MG吸附效率低、特异性差的瓶颈约束，将吸附率一举提升到55%，填补了国内该细分领域的技术空白。

闯过技术难关，接下来是中试，解决产业化问题。

要规模化生产DJ-95吸附树脂，必须考虑经济效益，而转化效率是一个关键数值。从40%到60%，再到70%，随后，转化效率一直卡在70%左右上不去。

“反应过程中溶液加料的比例、顺序等每一个因素都会影响最终的结果。我们的设计目标是90%，转化效率如果不提高，成本很难控制。”李宗倍深知，成功没有捷径，只有不断试错。

突破终于在2020年底到来。经过多次调整，中试的转化效率达到95%！

“去年12月，我们通过了国家药监局对血液灌流器注册质量管理体系的现场核查，等Ⅲ类医疗器械注册证书一下来，马上就能大规模生产DJ-95血液灌流器了，未来将逐步占据全球超10%的市场份额。”毛江信心满满。

毛江的“底气”，来自企业日益强大的技术实力。

如今，利江生物拥有发明专利12项、实用新型专利46项，成为全国唯一一家具备血液灌流器全产业链生产技术的企业。

“接下来，我们还将大力引进京津创新资源，不断提升树脂产品在血液类疾病、胰腺炎疾病等方面的临床应用效果，为守护人民健康贡献力量。”毛江说。（河北日报记者 王璐丹 刘荣荣）

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