一管尿可测肿瘤，上海专家开发尿路上皮癌无创早诊新方法 总体诊断敏感性达到91.37%

节奏 47 2024-08-05 20:10:07

3月23日，管尿记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉，可测开该院泌尿外科叶定伟教授团队领衔发布的肿瘤专家诊新一项研究成果证实，一种基于尿液肿瘤DNA的上海上皮无创诊断产品能有效早期发现尿路上皮癌，总体诊断敏感性达到91.37%，尿路可有效提升尿路上皮癌的癌无早发现率。权威学术期刊Molecular Cancer（《分子肿瘤》）近日在线刊登了这项成果，创早其影响因子达37.3。管尿

发布的可测开论文复旦大学附属肿瘤医院 供图

尿路上皮癌（简称UC）是最常见的泌尿系肿瘤之一，发生于肾盂、肿瘤专家诊新输尿管和膀胱等部位。上海上皮数据显示，尿路2022年我国人群新诊断尿路上皮癌为9.5万人。癌无

叶定伟教授表示，创早尿路上皮癌如果能早期发现，管尿患者的五年生存率将超过90%。而一旦发生肌层浸润或转移，患者的生存期和生活质量均显著下降，晚期患者五年生存率不足10%。在临床上，约四分之一的尿路上皮癌患者初诊时已经是中晚期，因此，早期发现对于尿路上皮癌至关重要。

上述专家也指出，膀胱镜或输尿管镜检查结合病理活检，是目前诊断尿路上皮癌的“金标准”。然而这种检查方式为侵入性手术，患者依从性相对较低。此外，一些目前获批的基于尿液的尿路上皮癌无创诊断方法，如尿脱落细胞检查、FISH和NMP22等，存在敏感性低（特别是针对低级别肿瘤和上尿路上皮癌）、准确性差等问题。

为了优化尿路上皮癌的早期诊断策略，叶定伟教授团队领衔并联合北京大学第一医院、天津医科大学第二医院、北京橡鑫生物科技有限公司团队，开发了一种基于尿液肿瘤DNA的尿路上皮癌无创诊断产品“UI Seek”，并开展全国多中心前瞻性临床研究进行验证，该临床研究共纳入947例受试者，结果显示UI Seek的总体诊断敏感性为91.37%，特异性为95.09%，阳性预测值和阴性预测值均超过93%。

研究数据证实，UI Seek具有优异的诊断效能和应用于尿路上皮癌早期诊断的巨大潜力。该研究也是迄今最大的基于尿液肿瘤DNA的中国人群尿路上皮癌前瞻性多中心无创诊断临床试验。

“UI Seek作为一种无创诊断工具，有望将来在临床实践中早期检出尿路上皮癌，以减轻侵入性手术如膀胱镜、输尿管镜等的负担，并可能通过进一步的分子指标进行风险分层，进而改善患者的预后，为患者带来更多生存的希望。”叶定伟教授说。