注意！这类药品上市注册申请将纳入优先审批范围 注意促进医药行业高质量发展

外交政策 8822 2024-08-12 10:06:54

　　国家药监局日前发布公告：为进一步优化外商投资环境，注意促进医药行业高质量发展，类药提高药品可及性，品上满足人民群众的市注审批用药需求，优化已在境内上市的册申境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

　　有关事项公告如下：

　　已在境内上市的纳入境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的优先要求和程序提出申请。

　　已在境内上市的范围境外生产药品转移至境内生产的，可提交境外生产药品的注意原注册申报资料，并提交转移至境内生产的类药相关研究资料，以支持其药品上市注册申请。品上具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。市注审批

　　对原研的册申化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。纳入

　　(总台央视记者 余静英) 【编辑:刘阳禾】